miRNA定量檢測行業熱度不減

 　　miRNA檢測行業熱度不減
　　MicroRNAs （miRNAs）是一種存在于真核生物的內源性非編碼小RNA，具有抑制靶向mRNA轉錄、翻譯或者剪切靶向mRNA并促使其降解的功能。它會組裝進入沉默復合體（RISC），識別并與靶向mRNA互補配對，從而降解或者阻止mRNA翻譯。
　　miRNAs負責調控多種生理過程，包括細胞周期（發育、遷移和凋亡）、干細胞分化、免疫調節、代謝控制、神經發育、病毒復制等等。這意味著，它與多種疾病有關聯。miRNAs存在于許多常用組織樣本中，包括血漿、血清、唾液以及尿液，且高度穩定，可以作為生物標記物用于多種疾病的診斷，例如癌癥、神經性衰退疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病。
　　此外，相比于其他生物分子，miRNAs更具有組織特異性，且能夠穿過血腦屏障，從而可以成為檢測大腦健康的生物標記物，用于檢測多種神經類疾病，包括多發性硬化癥、阿爾茲海默癥和帕金森癥。
　　基于上述優勢，科研機構以及醫藥企業開始轉向開發基于miRNAs的檢測技術和服務項目，它們能夠為疾病診斷、防治提供更快捷的過程和手段。而且，這些優勢將會推動生命科學領域對miRNAs檢測的需求。Kalorama Information公司調研報告指出，2015年miRNAs檢測及服務市場價值約達到4.07億美元。而且，根據GEN報道，基于miRNAs的檢測技術和服務至少在未來5年內都將是一個熱門領域。
　　miRNAs檢測技術
　　目前，miRNAs檢測技術主要包括qRT-PCR、微陣列（microarray）、高通量測序技術（NGS）
　　首先，定量即時聚合酶鏈鎖反應（qRT-PCR）能夠借助熒光染劑測量每次PCR循環后擴增的核酸總量。但是它在靈敏度、重復性等方面存在局限性。
　　而微陣列則是實現基因表達信息快速檢測的重要技術，具有易于操作、成本較低、準確率提高等優點，適用于大規模miRNAs檢測。但是它依然在靈敏度上有所欠缺，不能挖掘未知的miRNAs。但是，仍然有不少企業正在開發miRNAs微陣列檢測技術，包括Affymetrix、Agilent、Thermo Fisher 和Illumina等等。
　　隨著測序技術、儀器、成本的更新優化，高通量測序技術也逐漸成為量化分析miRNAs的熱門手段。包括Illumina的 MiSeq、Thermo的Ion Personal Genome Analyzer以及Ion S5 在內的測序平臺讓miRNAs大樣本分析變得更易實現。
　　NGS的優勢在于測序通量大、靈敏度高、重復性好，且能夠檢測未知基因，提供定量定性分析等等。但是，它在miRNAs分析應用上依然存在缺陷，例如樣本制備標準高、定量準確性不高、成本相對較高、復雜性增強以及儀器、試劑、數據分析軟件涉及不同的供應商增加了工作流程的繁瑣性。特別是，針對miRNAs分析的樣本制備需要遵循特定的步驟，以減少引物二聚體的形成。
　　miRNAs功能研究
　　“miRNA Mimics”、“miRNA inhibitor”是研究miRNAs功能的典型“工具包”。
　　其中，“miRNA Mimics”是一種通過化學修飾寡核苷酸的方法合成而來的能夠模擬生物內源miRNAs的小RNA分子。它會進一步增強內源性miRNA的沉默功能，從而降低蛋白質表達，進行功能獲得性（gain-of-function）研究。
　　而“miRNA inhibitor”同樣也是化學合成而來，它可以特異地靶向和敲除單個miRNA分子，從而削弱內源miRNA的基因沉默效應，提高蛋白表達量，進行功能缺失性（loss-of-function）研究。
　　Mimics 和inhibitors實驗可以同時進行驗證miRNA的生物學功能。目前，包括Thermo、Dharmacon、Exiqon、Integrated DNA Technologies、Qiagen、MilliporeSigma在內的多家公司都在開發、生產miRNA功能驗證試劑盒。
　　miRNA檢測技術和服務市場分析
　　隨著基礎研究的深入、應用技術的創新、臨床轉化的推廣，miRNA分析及服務依然是一個充滿活力和前景的行業。眾多生物科技公司在該領域布局，承擔著不同產品的開發和生產，包括miRNA特定qRT-PCR 試劑、微陣列、生物標記試劑、NGS文庫構建盒、功能驗證試劑盒等。
　　該領域的領頭*包括Thermo Fisher、Exiqon、Dharmacon、Qiagen、Illumina。市場競爭力主要依賴于產品的質量和性能，所以產品或者技術是否能夠滿足科研、臨床應用至關重要。